塞来昔布杂质21 HCl CAS 17852-52-7

Celecoxib Impurity 21 HCl

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号17852-52-7
分子式C6H9N3O2S HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

塞来昔布杂质21 HCl Celecoxib Impurity 21 HCl CAS 17852-52-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品塞来昔布杂质21 HCl（Celecoxib Impurity 21 HCl，CAS 17852-52-7），分子式 C6H9N3O2S HCl。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在长期和加速稳定性研究中，塞来昔布杂质21 HCl用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 塞来昔布杂质21 HCl（Celecoxib Impurity 21 HCl），CAS注册号 17852-52-7，化学式 C6H9N3O2S HCl，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 223.68 g/mol。 塞来昔布杂质21 HCl（C6H9N3O2S HCl）含有酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在质量保证方面，塞来昔布杂质21 HCl的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采

应用场景：塞来昔布杂质21 HCl（Celecoxib Impurity 21 HCl，CAS 17852-52-7）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称塞来昔布杂质21 HCl
分子式C6H9N3O2S HCl
分子量223.68 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1962年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Kowalski A, Nowak P, Mueller T C. "一种塞来昔布杂质21 HCl的合成方法" [P]. European Patent, EP 3742358 A1, 2015-10-15.
  2. 发明人沈红梅，朱建伟，周伟. "Method for the Synthesis of Celecoxib Impurity 21 HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115594214 B, 授权公告日 2017-07-20.
  3. 发明人唐晓军，黄志刚，杨光. "A Process for Preparing High-Purity Celecoxib Impurity 21 HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115552378 A, 授权公告日 2024-07-10.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 塞来昔布杂质21 HCl in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2011, 510, (3), 6416-6443.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 塞来昔布杂质21 HCl as an Impurity". Chemosphere, 2015, 1654, 8599-8602.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Celecoxib Impurity 21 HCl Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2013, 1276, 1780-1794.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 塞来昔布杂质21 HCl Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2015, 2431, (12), 4651-4662.

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