塞来昔布杂质38 CAS 131774-72-6

Celecoxib Impurity 38

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号131774-72-6
分子式C6H9N3O2S
分子量187.22 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

塞来昔布杂质38 Celecoxib Impurity 38 CAS 131774-72-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品塞来昔布杂质38（Celecoxib Impurity 38，CAS 131774-72-6），分子式 C6H9N3O2S，分子量 187.22。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

塞来昔布杂质38的产生途径与其化学式中酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C6H9N3O2S 的塞来昔布杂质38（CAS 131774-72-6），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 塞来昔布杂质38（C6H9N3O2S）含有酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次塞来昔布杂质38均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，塞来昔布杂质38的生产和定值严格遵循IS

应用场景：塞来昔布杂质38（Celecoxib Impurity 38）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称塞来昔布杂质38
分子式C6H9N3O2S
分子量187.22 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T C, Schröder R, Nowak P. "一种塞来昔布杂质38的合成方法" [P]. European Patent, EP 3534033 A1, 2021-06-03.
  2. 发明人徐明华，赵玉洁，沈红梅. "Method for the Synthesis of Celecoxib Impurity 38" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112686345 A, 授权公告日 2015-11-28.
  3. O'Brien P Q, Kumar R, Anderson J P. "A Process for Preparing High-Purity Celecoxib Impurity 38" [P]. US Patent, US 11428841 B2, 2023-05-20.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 塞来昔布杂质38 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2025, 375, 2290-2302.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 塞来昔布杂质38 as an Impurity". Anal. Methods, 2022, 1118, (1), 9996-10019.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Celecoxib Impurity 38 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2010, 391, (7), 9553-9558.

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