塞来昔布杂质27 CAS 343853-74-7

Celecoxib Impurity 27

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号343853-74-7
分子式C6H7N3O3S
分子量201.20 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

塞来昔布杂质27 Celecoxib Impurity 27 CAS 343853-74-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

塞来昔布杂质27（Celecoxib Impurity 27，CAS 号 343853-74-7）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C6H7N3O3S，分子量 201.20。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

分子式为 C6H7N3O3S 的塞来昔布杂质27（CAS 343853-74-7），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 塞来昔布杂质27（C6H7N3O3S）含有酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，塞来昔布杂质27（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； -

应用场景：塞来昔布杂质27（Celecoxib Impurity 27）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取塞来昔布杂质27适量（精度0.

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称塞来昔布杂质27
分子式C6H7N3O3S
分子量201.20 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，沈红梅，唐晓军. "一种塞来昔布杂质27的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110261924 B, 授权公告日 2016-12-09.
  2. 发明人马晓峰，周伟，沈红梅. "Method for the Synthesis of Celecoxib Impurity 27" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112593229 A, 授权公告日 2025-10-03.
  3. Anderson J P, Hughes D C, Brown S R. "A Process for Preparing High-Purity Celecoxib Impurity 27" [P]. US Patent, US 10242622 B2, 2024-01-24.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 塞来昔布杂质27 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2020, 210, (6), 5083-5097.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 塞来昔布杂质27 as an Impurity". Chromatographia, 2015, 392, (7), 7774-7792.

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