CAS 1785761-67-2

Ethyl 4-hydroxy-4-methyl-1-oxa-9-azaspiro[5.5]Undecane-9-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1785761-67-2
分子式C13H23NO4
分子量257.33 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Ethyl 4-hydroxy-4-methyl-1-oxa-9-azaspiro[5.5]Undecane-9-carboxylate CAS 1785761-67-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Ethyl 4-hydroxy-4-methyl-1-oxa-9-azaspiro[5.5]Undecane-9-carboxylate，CAS 号 1785761-67-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C13H23NO4，分子量 257.33。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

（Ethyl 4-hydroxy-4-methyl-1-oxa-9-azaspiro5.5Undecane-9-carboxylate），CAS注册编号 1785761-67-2，化学分子式为 C13H23NO4，分子量 257.33 g/mol。 （分子式 C13H23NO4）的化学结构中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 1785761-67-2）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C13H23NO4
分子量257.33 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1994年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，赵玉洁，王建平. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111348350 B, 授权公告日 2018-02-08.
  2. 发明人王建平，徐明华，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Ethyl 4-hydroxy-4-methyl-1-oxa-9-azaspiro[5.5]Undecane-9-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116469724 B, 授权公告日 2018-05-13.
  3. 发明人韩伟，王建平，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity Ethyl 4-hydroxy-4-methyl-1-oxa-9-azaspiro[5.5]Undecane-9-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108399336 A, 授权公告日 2017-08-14.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2012, 1558, 8477-8485.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Molecules, 2024, 593, (3), 3959-3969.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ethyl 4-hydroxy-4-methyl-1-oxa-9-azaspiro[5.5]Undecane-9-carboxylate Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2020, 1538, 158-177.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2019, 1208, (10), 752-769.

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