布洛芬杂质29 CAS 1797132-75-2

Ibuprofen Impurity 29

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1797132-75-2
分子式C15H20O4
分子量264.32 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布洛芬杂质29 Ibuprofen Impurity 29 CAS 1797132-75-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1797132-75-2 对应的布洛芬杂质29（Ibuprofen Impurity 29）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C15H20O4，分子量 264.32。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

分子式为 C15H20O4 的布洛芬杂质29（CAS 1797132-75-2），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键的影响，布洛芬杂质29表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括264.32 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，布洛芬杂质29（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交

应用场景：从实际应用出发，布洛芬杂质29（CAS 1797132-75-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布洛芬杂质29
分子式C15H20O4
分子量264.32 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年

相关专利 Related Patents

  1. Fischer A B, Roberts E F, Davis P L. "一种布洛芬杂质29的合成方法" [P]. US Patent, US 11485179 B2, 2015-08-16.
  2. Chen K W, Lee S K, Anderson J P. "Method for the Synthesis of Ibuprofen Impurity 29" [P]. US Patent, US 10749728 B2, 2019-03-10.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布洛芬杂质29 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 399, (12), 9837-9847.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布洛芬杂质29 as an Impurity". Chromatographia, 2021, 2307, 3128-3137.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ibuprofen Impurity 29 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2011, 1903, 9366-9390.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 布洛芬杂质29 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2011, 782, 7255-7279.

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