雷芬那辛杂质84 CAS 1801988-33-9

Revefenacin impurity 84

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1801988-33-9
分子式C20H28N2O
分子量312.45 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

雷芬那辛杂质84 Revefenacin impurity 84 CAS 1801988-33-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品雷芬那辛杂质84（Revefenacin impurity 84，CAS 1801988-33-9），分子式 C20H28N2O，分子量 312.45。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

雷芬那辛杂质84的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C20H28N2O 的雷芬那辛杂质84（CAS 1801988-33-9），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，雷芬那辛杂质84的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为312.45 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，雷芬那辛杂质84可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），雷芬那辛杂质84满足CNAS-CL0

应用场景：雷芬那辛杂质84（Revefenacin impurity 84）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称雷芬那辛杂质84
分子式C20H28N2O
分子量312.45 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，杨光，唐晓军. "一种雷芬那辛杂质84的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109510853 B, 授权公告日 2017-09-22.
  2. 发明人何建平，张德明，李文辉. "Method for the Synthesis of Revefenacin impurity 84" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109862020 A, 授权公告日 2015-02-02.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 雷芬那辛杂质84 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2010, 824, (10), 8377-8385.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 雷芬那辛杂质84 as an Impurity". Anal. Methods, 2012, 517, (4), 2215-2245.

Related Revefenacin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...