普瑞巴林杂质23 CAS 181289-34-9

Pregabalin Impurity 23

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号181289-34-9
分子式C9H17NO3
分子量187.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

普瑞巴林杂质23 Pregabalin Impurity 23 CAS 181289-34-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的普瑞巴林杂质23（Pregabalin Impurity 23）为药物杂质对照品，CAS 登记号 181289-34-9，分子式 C9H17NO3，分子量 187.24。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在色谱分析方法开发中，普瑞巴林杂质23（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 分子式为 C9H17NO3 的普瑞巴林杂质23（CAS 181289-34-9），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C9H17NO3 的普瑞巴林杂质23结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在红外光谱中会呈现特征性的官能团伸缩振动信号。分子量 187.24 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 作为认证标准物质（CRM），普瑞巴林杂质23满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，普瑞巴林杂质23（Pregabalin Impurity 23）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取普瑞巴林杂质23适量（精度0.0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称普瑞巴林杂质23
分子式C9H17NO3
分子量187.24 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）2008年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，陈志强，沈红梅. "一种普瑞巴林杂质23的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114167651 A, 授权公告日 2019-09-17.
  2. 发明人陈志强，韩伟，周伟. "Method for the Synthesis of Pregabalin Impurity 23" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112312690 A, 授权公告日 2018-01-16.
  3. 发明人张德明，沈红梅，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Pregabalin Impurity 23" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114657426 A, 授权公告日 2020-11-08.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 普瑞巴林杂质23 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2022, 778, (10), 2941-2957.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 普瑞巴林杂质23 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2013, 370, 1157-1166.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pregabalin Impurity 23 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2011, 1883, (1), 8586-8590.

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