CAS 1819-14-3

Dydrogesterone Impurity 1

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1819-14-3
分子式C21H30O2
分子量314.46 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Dydrogesterone Impurity 1 CAS 1819-14-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1819-14-3 对应的（Dydrogesterone Impurity 1）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C21H30O2，分子量 314.46。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

的产生途径与其化学式中甾体骨架，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 （Dydrogesterone Impurity 1），CAS注册编号 1819-14-3，化学分子式为 C21H30O2，分子量 314.46 g/mol。 依据分子式为 C21H30O2 的结构特征，其分子内含甾体骨架，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 314.46 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，（Dydrogesterone Impurity 1）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C21H30O2
分子量314.46 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，唐晓军，王建平. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114788823 B, 授权公告日 2020-12-09.
  2. 发明人李文辉，高志强，刘建华. "Method for the Synthesis of Dydrogesterone Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115407965 A, 授权公告日 2016-01-03.
  3. 发明人杨光，张德明，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity Dydrogesterone Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111376426 B, 授权公告日 2025-07-23.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2017, 811, 4408-4427.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 1746, (7), 6830-6836.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dydrogesterone Impurity 1 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2014, 1966, 2183-2197.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2014, 282, 4452-4466.

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