肾上腺素杂质42 CAS 18191-22-5

Adrenaline Impurity 42

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号18191-22-5
分子式C9H13NO2 HBr
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

肾上腺素杂质42 Adrenaline Impurity 42 CAS 18191-22-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

肾上腺素杂质42（Adrenaline Impurity 42，CAS 号 18191-22-5）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C9H13NO2 HBr。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在质量保证方面，肾上腺素杂质42的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 18191-22-5 对应的肾上腺素杂质42（Adrenaline Impurity 42），是化学式为 C9H13NO2 HBr 的药物杂质标准品，相对分子质量 248.12。 受分子结构中酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含溴取代的影响，肾上腺素杂质42表现为白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括248.12 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 1

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，肾上腺素杂质42（CAS 18191-22-5）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取肾上腺素杂质42适量（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称肾上腺素杂质42
分子式C9H13NO2 HBr
分子量248.12 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1962年
卤素含量Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，陈志强，钱学锋. "一种肾上腺素杂质42的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113025068 A, 授权公告日 2019-09-24.
  2. 发明人陈志强，林芳，马晓峰. "Method for the Synthesis of Adrenaline Impurity 42" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111160692 B, 授权公告日 2018-08-24.
  3. 发明人唐晓军，赵玉洁，高志强. "A Process for Preparing High-Purity Adrenaline Impurity 42" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108435613 B, 授权公告日 2017-08-05.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 肾上腺素杂质42 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2014, 1490, 7380-7393.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 肾上腺素杂质42 as an Impurity". Talanta, 2014, 792, (5), 8308-8333.

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