肾上腺素杂质23 CAS 1894824-44-2

Adrenaline Impurity 23

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1894824-44-2
分子式C9H13NO3
分子量183.20 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

肾上腺素杂质23 Adrenaline Impurity 23 CAS 1894824-44-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的肾上腺素杂质23（Adrenaline Impurity 23）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1894824-44-2，分子式 C9H13NO3，分子量 183.20。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括肾上腺素杂质23在内的目标物的控制。 肾上腺素杂质23（英文标识 Adrenaline Impurity 23）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1894824-44-2，相对分子质量测定值为 183.20。 从化学结构特征来看，肾上腺素杂质23的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为183.20 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次肾上腺素杂质23均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，肾上腺素杂质23的生产和定值严格遵循

应用场景：从实际应用出发，肾上腺素杂质23（CAS 1894824-44-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以肾上腺素杂质23（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称肾上腺素杂质23
分子式C9H13NO3
分子量183.20 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，郭海燕，朱建伟. "一种肾上腺素杂质23的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116038362 B, 授权公告日 2019-10-28.
  2. 发明人徐明华，罗永刚，王建平. "Method for the Synthesis of Adrenaline Impurity 23" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116962915 A, 授权公告日 2018-10-13.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 肾上腺素杂质23 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2010, 2235, 5779-5783.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 肾上腺素杂质23 as an Impurity". Talanta, 2020, 648, (9), 2776-2787.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Adrenaline Impurity 23 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2011, 411, 5693-5712.

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