肾上腺素EP杂质C CAS 99-45-6

Adrenaline EP Impurity C

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号99-45-6
分子式C9H11NO3
分子量181.19 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

肾上腺素EP杂质C Adrenaline EP Impurity C CAS 99-45-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的肾上腺素EP杂质C（Adrenaline EP Impurity C）为药物杂质对照品，CAS 登记号 99-45-6，分子式 C9H11NO3，分子量 181.19。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

肾上腺素EP杂质C（分子式 C9H11NO3）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 分子式为 C9H11NO3 的肾上腺素EP杂质C（CAS 99-45-6），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 在色谱分析方法开发中，肾上腺素EP杂质C（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证

应用场景：肾上腺素EP杂质C（Adrenaline EP Impurity C，CAS 99-45-6）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以肾上腺素EP杂质C（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（dup

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称肾上腺素EP杂质C
分子式C9H11NO3
分子量181.19 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，赵玉洁，朱建伟. "一种肾上腺素EP杂质C的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112751384 A, 授权公告日 2017-10-06.
  2. Patel M V, Hughes D C, Lee S K. "Method for the Synthesis of Adrenaline EP Impurity C" [P]. US Patent, US 9286220 B2, 2020-05-07.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 肾上腺素EP杂质C in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2013, 1841, 9993-10020.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 肾上腺素EP杂质C as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2016, 202, (7), 5390-5393.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Adrenaline EP Impurity C Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 2227, 7375-7395.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 肾上腺素EP杂质C Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2010, 2289, (12), 3626-3648.

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