多巴胺杂质94 CAS CATO-C4X-190894

Dopamine Impurity 94

纯度 ＞95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-190894
分子式C9H11NO3
分子量181.19 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多巴胺杂质94 Dopamine Impurity 94 CAS CATO-C4X-190894 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

多巴胺杂质94（Dopamine Impurity 94）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-190894。分子式 C9H11NO3，分子量 181.19。纯度 ＞95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括多巴胺杂质94在内的目标物的控制。 在药品研发过程中，多巴胺杂质94（Dopamine Impurity 94，C9H11NO3）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 从化学结构特征来看，多巴胺杂质94的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为181.19 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，多巴胺杂质94（纯度＞95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），多巴胺杂质94满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，多巴胺杂质94（Dopamine Impurity 94）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取多巴胺杂质94适量（精度0.01 mg

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多巴胺杂质94
分子式C9H11NO3
分子量181.19 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度＞95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Anderson J P, Patel M V, Williams B T. "一种多巴胺杂质94的合成方法" [P]. US Patent, US 9327886 B2, 2019-08-05.
  2. Rossi M, Martínez F, Lefèvre J P. "Method for the Synthesis of Dopamine Impurity 94" [P]. European Patent, EP 3537762 A1, 2016-03-01.
  3. 发明人陈志强，林芳，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity Dopamine Impurity 94" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112147195 A, 授权公告日 2015-11-26.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多巴胺杂质94 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2022, 199, (11), 6114-6144.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多巴胺杂质94 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2011, 1568, (12), 6931-6943.

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