多巴胺杂质85 CAS 763024-20-0

Dopamine Impurity 85

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号763024-20-0
分子式C10H15NO2
分子量181.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多巴胺杂质85 Dopamine Impurity 85 CAS 763024-20-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

多巴胺杂质85（Dopamine Impurity 85）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 763024-20-0。分子式 C10H15NO2，分子量 181.23。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 多巴胺杂质85（Dopamine Impurity 85），CAS注册号 763024-20-0，化学式 C10H15NO2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 181.23 g/mol。 从化学结构特征来看，多巴胺杂质85的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为181.23 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，多巴胺杂质85用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，多巴胺杂质85（Dopamine Impurity 85）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多巴胺杂质85
分子式C10H15NO2
分子量181.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，王建平，胡光. "一种多巴胺杂质85的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113886411 B, 授权公告日 2022-03-11.
  2. Chen K W, Williams B T, Hughes D C. "Method for the Synthesis of Dopamine Impurity 85" [P]. US Patent, US 10816135 B2, 2022-08-01.
  3. 发明人周伟，唐晓军，张德明. "A Process for Preparing High-Purity Dopamine Impurity 85" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112489628 A, 授权公告日 2020-05-24.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多巴胺杂质85 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2021, 162, 2369-2372.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多巴胺杂质85 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2018, 198, (3), 672-700.

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