多巴胺杂质95 CAS CATO-C4X-190895

Dopamine Impurity 95

纯度 ＞95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-190895
分子式C16H20N2O4
分子量304.34 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多巴胺杂质95 Dopamine Impurity 95 CAS CATO-C4X-190895 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

多巴胺杂质95（英文名 Dopamine Impurity 95，CAS CATO-C4X-190895）属于药物杂质对照品。分子式 C16H20N2O4，分子量 304.34。纯度 ＞95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，多巴胺杂质95的分子量为304.34 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 多巴胺杂质95（英文标识 Dopamine Impurity 95）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-190895，相对分子质量测定值为 304.34。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，多巴胺杂质95表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括304.34 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，多巴胺杂质95可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CR

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，多巴胺杂质95（CAS CATO-C4X-190895）凭借其＞95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多巴胺杂质95
分子式C16H20N2O4
分子量304.34 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度＞95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Davis P L, Williams B T, Patel M V. "一种多巴胺杂质95的合成方法" [P]. US Patent, US 10038448 B2, 2022-09-21.
  2. Fischer A B, Hughes D C, Mueller T. "Method for the Synthesis of Dopamine Impurity 95" [P]. US Patent, US 10635691 B2, 2018-03-15.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多巴胺杂质95 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2018, 421, (7), 9967-9993.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多巴胺杂质95 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2019, 1511, (6), 9872-9876.

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