多巴胺杂质110 CAS CATO-C4X-1908110

Dopamine impurity 110

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-1908110
分子式C14H15NO7
分子量309.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多巴胺杂质110 Dopamine impurity 110 CAS CATO-C4X-1908110 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

多巴胺杂质110（Dopamine impurity 110，CAS 号 CATO-C4X-1908110）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C14H15NO7，分子量 309.27。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在质量保证方面，多巴胺杂质110的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 CATO-C4X-1908110 对应的多巴胺杂质110（Dopamine impurity 110），是化学式为 C14H15NO7 的药物杂质标准品，相对分子质量 309.27。 多巴胺杂质110（分子式 C14H15NO7）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，多巴胺杂质110用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成

应用场景：从实际应用出发，多巴胺杂质110（CAS CATO-C4X-1908110）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 法规符合性： 多巴胺杂质110作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold），需提

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多巴胺杂质110
分子式C14H15NO7
分子量309.27 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，罗永刚，胡光. "一种多巴胺杂质110的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113978772 B, 授权公告日 2025-10-20.
  2. 发明人胡光，沈红梅，钱学锋. "Method for the Synthesis of Dopamine impurity 110" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115920409 B, 授权公告日 2022-01-12.
  3. 发明人郭海燕，何建平，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity Dopamine impurity 110" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114108875 A, 授权公告日 2017-12-17.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多巴胺杂质110 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2011, 1379, 8935-8959.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多巴胺杂质110 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 1340, (11), 5587-5607.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dopamine impurity 110 Using HRMS and NMR". Molecules, 2011, 738, (10), 15-41.

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