多巴胺杂质33 CAS CATO-C4X-190833

Dopamine Impurity 33

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-190833
分子式C19H23NO3
分子量313.39 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多巴胺杂质33 Dopamine Impurity 33 CAS CATO-C4X-190833 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-190833 对应的多巴胺杂质33（Dopamine Impurity 33）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C19H23NO3，分子量 313.39。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在质量保证方面，多巴胺杂质33的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 在药品研发过程中，多巴胺杂质33（Dopamine Impurity 33，C19H23NO3）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 从化学结构特征来看，多巴胺杂质33的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为313.39 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，多巴胺杂质33（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； -

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，多巴胺杂质33（CAS CATO-C4X-190833）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取多巴胺杂质33

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多巴胺杂质33
分子式C19H23NO3
分子量313.39 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Patel M V, Williams B T, Anderson J P. "一种多巴胺杂质33的合成方法" [P]. US Patent, US 11215775 B2, 2023-07-26.
  2. 发明人孙丽萍，王建平，郭海燕. "Method for the Synthesis of Dopamine Impurity 33" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108270635 B, 授权公告日 2018-12-01.
  3. 发明人刘建华，高志强，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Dopamine Impurity 33" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109008096 A, 授权公告日 2021-05-14.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多巴胺杂质33 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2017, 2351, 1806-1830.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多巴胺杂质33 as an Impurity". Chemosphere, 2019, 1845, 1927-1938.

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