多巴胺杂质106 CAS CATO-C4X-1908106

Dopamine Impurity 106

纯度 ＞95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-1908106
分子式C16H17NO6
分子量319.31 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多巴胺杂质106 Dopamine Impurity 106 CAS CATO-C4X-1908106 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的多巴胺杂质106（Dopamine Impurity 106）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-1908106，分子式 C16H17NO6，分子量 319.31。纯度 ＞95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

CAS编号 CATO-C4X-1908106 对应的多巴胺杂质106（Dopamine Impurity 106），是化学式为 C16H17NO6 的药物杂质标准品，相对分子质量 319.31。 从化学结构特征来看，多巴胺杂质106的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为319.31 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，多巴胺杂质106（纯度＞95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，多巴胺杂质106的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正

应用场景：多巴胺杂质106（Dopamine Impurity 106）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以多巴胺杂质106（纯度＞95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多巴胺杂质106
分子式C16H17NO6
分子量319.31 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度＞95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，李文辉，唐晓军. "一种多巴胺杂质106的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112978826 A, 授权公告日 2019-01-07.
  2. Thompson G K, O'Brien P Q, Klinger H. "Method for the Synthesis of Dopamine Impurity 106" [P]. US Patent, US 9932813 B2, 2016-01-09.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多巴胺杂质106 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2015, 1616, (4), 3407-3429.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多巴胺杂质106 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2024, 336, (5), 5655-5670.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dopamine Impurity 106 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2013, 628, 5919-5930.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate 多巴胺杂质106 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2016, 688, 9793-9811.

Related Dopamine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...