多巴胺杂质115 CAS CATO-C4X-1908115

Dopamine Impurity 115

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-1908115
分子式C14H17NO8
分子量327.29 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多巴胺杂质115 Dopamine Impurity 115 CAS CATO-C4X-1908115 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的多巴胺杂质115（Dopamine Impurity 115）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-1908115，分子式 C14H17NO8，分子量 327.29。纯度 ≥95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

多巴胺杂质115的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 多巴胺杂质115（英文标识 Dopamine Impurity 115）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-1908115，相对分子质量测定值为 327.29。 多巴胺杂质115（分子式 C14H17NO8）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，多巴胺杂质115可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，多巴胺杂质115（CAS CATO-C4X-1908115）凭借其≥95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以多巴胺杂质115（纯度≥95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplic

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多巴胺杂质115
分子式C14H17NO8
分子量327.29 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，韩伟，陈志强. "一种多巴胺杂质115的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109446665 B, 授权公告日 2022-10-03.
  2. Anderson J P, Hughes D C, Park J H. "Method for the Synthesis of Dopamine Impurity 115" [P]. US Patent, US 9414196 B2, 2016-10-21.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多巴胺杂质115 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2025, 626, (10), 5504-5509.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多巴胺杂质115 as an Impurity". Talanta, 2011, 1204, 2294-2304.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dopamine Impurity 115 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 2066, 9890-9918.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 多巴胺杂质115 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2021, 2245, (12), 3893-3919.

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