多巴胺杂质96 CAS CATO-C4X-190896

Dopamine Impurity 96

纯度 ＞95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-190896
分子式C18H20N2O4
分子量328.36 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多巴胺杂质96 Dopamine Impurity 96 CAS CATO-C4X-190896 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-190896 对应的多巴胺杂质96（Dopamine Impurity 96）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C18H20N2O4，分子量 328.36。纯度 ＞95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在定量分析中，多巴胺杂质96（纯度＞95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 多巴胺杂质96（英文标识 Dopamine Impurity 96）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-190896，相对分子质量测定值为 328.36。 多巴胺杂质96（C18H20N2O4）含有黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：＞95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法

应用场景：多巴胺杂质96（Dopamine Impurity 96，CAS CATO-C4X-190896）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多巴胺杂质96
分子式C18H20N2O4
分子量328.36 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度＞95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，唐晓军，王建平. "一种多巴胺杂质96的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115204446 A, 授权公告日 2025-08-23.
  2. Johnson M A, Park J H, Lee S K. "Method for the Synthesis of Dopamine Impurity 96" [P]. US Patent, US 11323361 B2, 2025-08-15.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多巴胺杂质96 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2010, 307, (11), 3037-3061.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多巴胺杂质96 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2020, 1958, 3597-3605.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dopamine Impurity 96 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2020, 2081, (11), 8442-8457.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 多巴胺杂质96 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 1476, 7271-7291.

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