利马前列素杂质13 CAS CATO-C4X-214513

Limaprost Impurity 13

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-214513
分子式C21H32O7
分子量396.48 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

利马前列素杂质13 Limaprost Impurity 13 CAS CATO-C4X-214513 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

利马前列素杂质13（英文名 Limaprost Impurity 13，CAS CATO-C4X-214513）属于药物杂质对照品。分子式 C21H32O7，分子量 396.48。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

利马前列素杂质13（分子式 C21H32O7）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 利马前列素杂质13（Limaprost Impurity 13），CAS注册号 CATO-C4X-214513，化学式 C21H32O7，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 396.48 g/mol。 在色谱分析方法开发中，利马前列素杂质13（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），利马前列素杂质13满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Contro

应用场景：从实际应用出发，利马前列素杂质13（CAS CATO-C4X-214513）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利马前列素杂质13
分子式C21H32O7
分子量396.48 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，何建平，钱学锋. "一种利马前列素杂质13的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115031714 B, 授权公告日 2024-12-19.
  2. Roberts E F, Lee S K, Patel M V. "Method for the Synthesis of Limaprost Impurity 13" [P]. US Patent, US 9796920 B2, 2025-12-10.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利马前列素杂质13 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2013, 125, (7), 460-464.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利马前列素杂质13 as an Impurity". Chemosphere, 2012, 823, 1369-1381.

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