利马前列素杂质17 CAS CATO-C4X-214517

Limaprost Impurity 17

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-214517
分子式C22H36O5
分子量380.53 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

利马前列素杂质17 Limaprost Impurity 17 CAS CATO-C4X-214517 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

利马前列素杂质17（英文名 Limaprost Impurity 17，CAS CATO-C4X-214517）属于药物杂质对照品。分子式 C22H36O5，分子量 380.53。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

利马前列素杂质17的产生途径与其化学式中甾体骨架，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，利马前列素杂质17（Limaprost Impurity 17）的系统命名为利马前列素杂质17，CAS号 CATO-C4X-214517，分子量为 380.53 g/mol。 依据分子式为 C22H36O5 的利马前列素杂质17结构特征，其分子内含甾体骨架，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 380.53 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，利马前列素杂质17（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，利马前列素杂质17（CAS CATO-C4X-214517）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取利马前列素

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利马前列素杂质17
分子式C22H36O5
分子量380.53 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，周伟，朱建伟. "一种利马前列素杂质17的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116766360 B, 授权公告日 2017-06-15.
  2. 发明人钱学锋，徐明华，张德明. "Method for the Synthesis of Limaprost Impurity 17" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114456289 B, 授权公告日 2015-01-26.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利马前列素杂质17 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2019, 110, (3), 6132-6145.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利马前列素杂质17 as an Impurity". Molecules, 2012, 574, 4743-4756.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Limaprost Impurity 17 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2023, 620, (8), 8030-8054.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate 利马前列素杂质17 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2024, 164, 6820-6842.

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