利马前列素杂质24 CAS CATO-C4X-214524

Limaprost impurity 24

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-214524
分子式C22H36O5
分子量380.52 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

利马前列素杂质24 Limaprost impurity 24 CAS CATO-C4X-214524 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-214524 对应的利马前列素杂质24（Limaprost impurity 24）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C22H36O5，分子量 380.52。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

利马前列素杂质24（Limaprost impurity 24），CAS注册号 CATO-C4X-214524，化学式 C22H36O5，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 380.52 g/mol。 依据分子式为 C22H36O5 的利马前列素杂质24结构特征，其分子内含甾体骨架，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 380.52 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次利马前列素杂质24均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，利马前列素杂质24的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证

应用场景：从实际应用出发，利马前列素杂质24（CAS CATO-C4X-214524）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利马前列素杂质24
分子式C22H36O5
分子量380.52 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，郑宇鹏，胡光. "一种利马前列素杂质24的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112250491 B, 授权公告日 2021-05-01.
  2. Patel M V, Lee S K, Park J H. "Method for the Synthesis of Limaprost impurity 24" [P]. US Patent, US 11334597 B2, 2020-03-02.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利马前列素杂质24 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2020, 1726, 2051-2063.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利马前列素杂质24 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2018, 2034, 6990-7015.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Limaprost impurity 24 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2016, 1445, (12), 145-162.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate 利马前列素杂质24 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2012, 1348, 8520-8523.

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