利马前列素杂质20 CAS CATO-C4X-214520

Limaprost Impurity 20

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-214520
分子式C22H36O5
分子量380.53 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

利马前列素杂质20 Limaprost Impurity 20 CAS CATO-C4X-214520 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品利马前列素杂质20（Limaprost Impurity 20，CAS CATO-C4X-214520），分子式 C22H36O5，分子量 380.53。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

从化学结构特征来看，利马前列素杂质20的分子骨架中包含甾体骨架，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为380.53 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 作为药物质量控制的关键分析对照品，利马前列素杂质20（Limaprost Impurity 20）的系统命名为利马前列素杂质20，CAS号 CATO-C4X-214520，分子量为 380.53 g/mol。 在长期和加速稳定性研究中，利马前列素杂质20用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归

应用场景：从实际应用出发，利马前列素杂质20（CAS CATO-C4X-214520）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利马前列素杂质20
分子式C22H36O5
分子量380.53 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，王建平，冯建国. "一种利马前列素杂质20的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111360753 B, 授权公告日 2019-12-28.
  2. 发明人孙丽萍，郭海燕，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Limaprost Impurity 20" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114544875 B, 授权公告日 2019-09-15.
  3. Stevens L M, Lee S K, Roberts E F. "A Process for Preparing High-Purity Limaprost Impurity 20" [P]. US Patent, US 9666997 B2, 2016-10-08.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利马前列素杂质20 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2010, 679, 2094-2115.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利马前列素杂质20 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2013, 1300, (6), 2699-2718.

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