利马前列素杂质15 CAS CATO-C4X-214515

Limaprost Impurity 15

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-214515
分子式C23H38O5
分子量394.56 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

利马前列素杂质15 Limaprost Impurity 15 CAS CATO-C4X-214515 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

利马前列素杂质15（Limaprost Impurity 15，CAS 号 CATO-C4X-214515）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C23H38O5，分子量 394.56。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物杂质对照品相比，利马前列素杂质15的分子量为394.56 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 利马前列素杂质15（Limaprost Impurity 15），CAS注册号 CATO-C4X-214515，化学式 C23H38O5，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 394.56 g/mol。 利马前列素杂质15（分子式 C23H38O5）的化学结构中包含甾体骨架，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，利马前列素杂质15可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究

应用场景：利马前列素杂质15（Limaprost Impurity 15）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取利马前列素杂质15适量（精度

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利马前列素杂质15
分子式C23H38O5
分子量394.56 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，黄志刚，陈志强. "一种利马前列素杂质15的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110577447 A, 授权公告日 2025-02-26.
  2. Johnson M A, O'Brien P Q, Patel M V. "Method for the Synthesis of Limaprost Impurity 15" [P]. US Patent, US 9504453 B2, 2024-07-10.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利马前列素杂质15 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2015, 915, 8277-8288.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利马前列素杂质15 as an Impurity". Chromatographia, 2013, 210, (3), 464-481.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Limaprost Impurity 15 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2010, 360, (3), 3231-3256.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 利马前列素杂质15 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2011, 1737, (3), 1198-1208.

Related Limaprost Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...