利马前列素杂质14 CAS CATO-C4X-214514
Limaprost Impurity 14
| CAS 号 | CATO-C4X-214514 |
| 分子式 | C30H50O7 |
| 分子量 | 522.73 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
利马前列素杂质14（Limaprost Impurity 14）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-214514。分子式 C30H50O7，分子量 522.73。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。
与同类药物杂质对照品相比，利马前列素杂质14的分子量为522.73 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C30H50O7 的利马前列素杂质14（CAS CATO-C4X-214514），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键的影响，利马前列素杂质14表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括522.73 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，利马前列素杂质14用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，利马前列素杂质14的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生
应用场景：利马前列素杂质14（Limaprost Impurity 14）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取利马前列素杂质14适量（精度
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 利马前列素杂质14 |
| 分子式 | C30H50O7 |
| 分子量 | 522.73 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 室温保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶） |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 6.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
相关专利 Related Patents
- Johnson M A, Hughes D C, O'Brien P Q. "一种利马前列素杂质14的合成方法" [P]. US Patent, US 9115886 B2, 2015-11-05.
- 发明人孙丽萍，周伟，郭海燕. "Method for the Synthesis of Limaprost Impurity 14" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111214146 B, 授权公告日 2025-01-14.
参考文献 Literature
- Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利马前列素杂质14 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2018, 1281, (3), 3703-3724.
- Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利马前列素杂质14 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2024, 1455, (3), 6177-6180.
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