利马前列素杂质10 CAS CATO-C4X-214510

Limaprost Impurity 10

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-214510
分子式C29H46O7
分子量506.69 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

利马前列素杂质10 Limaprost Impurity 10 CAS CATO-C4X-214510 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的利马前列素杂质10（Limaprost Impurity 10）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-214510，分子式 C29H46O7，分子量 506.69。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 CATO-C4X-214510 对应的利马前列素杂质10（Limaprost Impurity 10），是化学式为 C29H46O7 的药物杂质标准品，相对分子质量 506.69。 从化学结构特征来看，利马前列素杂质10的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为506.69 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，利马前列素杂质10用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构

应用场景：从实际应用出发，利马前列素杂质10（CAS CATO-C4X-214510）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利马前列素杂质10
分子式C29H46O7
分子量506.69 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环

相关专利 Related Patents

  1. Martínez F, Schröder R, Sørensen M. "一种利马前列素杂质10的合成方法" [P]. European Patent, EP 3972316 A1, 2018-01-01.
  2. 发明人周伟，杨光，陈志强. "Method for the Synthesis of Limaprost Impurity 10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117341406 B, 授权公告日 2021-04-15.
  3. 发明人高志强，黄志刚，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Limaprost Impurity 10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109556296 A, 授权公告日 2025-06-14.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利马前列素杂质10 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2015, 280, (6), 1156-1184.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利马前列素杂质10 as an Impurity". Food Chem., 2020, 135, (12), 6396-6421.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Limaprost Impurity 10 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2021, 2109, (2), 1823-1841.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 利马前列素杂质10 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2021, 1873, 4337-4356.

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