多巴胺杂质116 CAS CATO-C4X-1908116

Dopamine Impurity 116

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-1908116
分子式C14H17NO8
分子量327.29 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多巴胺杂质116 Dopamine Impurity 116 CAS CATO-C4X-1908116 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

多巴胺杂质116（Dopamine Impurity 116，CAS 号 CATO-C4X-1908116）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C14H17NO8，分子量 327.29。纯度 ≥95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

多巴胺杂质116的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 多巴胺杂质116（英文标识 Dopamine Impurity 116）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-1908116，相对分子质量测定值为 327.29。 从化学结构特征来看，多巴胺杂质116的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为327.29 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，多巴胺杂质116用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，多巴胺杂质116的生产和定值严格

应用场景：多巴胺杂质116（Dopamine Impurity 116，CAS CATO-C4X-1908116）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多巴胺杂质116
分子式C14H17NO8
分子量327.29 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，马晓峰，徐明华. "一种多巴胺杂质116的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108829477 A, 授权公告日 2020-03-02.
  2. 发明人韩伟，钱学锋，林芳. "Method for the Synthesis of Dopamine Impurity 116" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114827556 A, 授权公告日 2021-01-11.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多巴胺杂质116 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2015, 2098, (12), 7171-7192.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多巴胺杂质116 as an Impurity". Anal. Chem., 2025, 1092, (2), 6843-6873.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dopamine Impurity 116 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2012, 1351, (4), 2745-2775.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 多巴胺杂质116 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2011, 1366, (1), 4475-4501.

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