多巴胺杂质35 CAS CATO-C4X-190835

Dopamine Impurity 35

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-190835
分子式C19H23NO3
分子量313.39 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多巴胺杂质35 Dopamine Impurity 35 CAS CATO-C4X-190835 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

多巴胺杂质35（Dopamine Impurity 35，CAS 号 CATO-C4X-190835）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C19H23NO3，分子量 313.39。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在定量分析中，多巴胺杂质35（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在药品研发过程中，多巴胺杂质35（Dopamine Impurity 35，C19H23NO3）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C19H23NO3 的多巴胺杂质35结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 313.39 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-D

应用场景：多巴胺杂质35（Dopamine Impurity 35，CAS CATO-C4X-190835）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多巴胺杂质35
分子式C19H23NO3
分子量313.39 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Lee S K, Chen K W, Thompson G K. "一种多巴胺杂质35的合成方法" [P]. US Patent, US 9199066 B2, 2018-06-20.
  2. Mueller T, Klinger H, Roberts E F. "Method for the Synthesis of Dopamine Impurity 35" [P]. US Patent, US 11886464 B2, 2020-03-07.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多巴胺杂质35 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2014, 2302, 5236-5263.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多巴胺杂质35 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 608, (6), 6543-6566.

Related Dopamine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...