多巴胺杂质34 CAS CATO-C4X-190834

Dopamine Impurity 34

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-190834
分子式C8H8O2
分子量136.15 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多巴胺杂质34 Dopamine Impurity 34 CAS CATO-C4X-190834 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

多巴胺杂质34（Dopamine Impurity 34）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-190834。分子式 C8H8O2，分子量 136.15。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键的影响，多巴胺杂质34表现为类白色至淡黄色液体。其固体形态的物理化学属性——包括136.15 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 多巴胺杂质34（Dopamine Impurity 34），CAS注册号 CATO-C4X-190834，化学式 C8H8O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 136.15 g/mol。 在定量分析中，多巴胺杂质34（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：H

应用场景：多巴胺杂质34（Dopamine Impurity 34，CAS CATO-C4X-190834）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 多巴胺杂质34作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualificati

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多巴胺杂质34
分子式C8H8O2
分子量136.15 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，徐明华，罗永刚. "一种多巴胺杂质34的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111881908 A, 授权公告日 2015-01-01.
  2. 发明人马晓峰，张德明，韩伟. "Method for the Synthesis of Dopamine Impurity 34" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115323051 A, 授权公告日 2023-12-10.
  3. Patel M V, Schröder R, Kumar R. "A Process for Preparing High-Purity Dopamine Impurity 34" [P]. US Patent, US 10505465 B2, 2016-06-13.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多巴胺杂质34 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2020, 1625, 9692-9710.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多巴胺杂质34 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2015, 324, (2), 7557-7568.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dopamine Impurity 34 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2021, 496, (7), 2544-2562.

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