多巴胺杂质108 CAS CATO-C4X-1908108

Dopamine Impurity 108

纯度 ＞95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-1908108
分子式C16H19NO5
分子量305.33 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多巴胺杂质108 Dopamine Impurity 108 CAS CATO-C4X-1908108 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

多巴胺杂质108（Dopamine Impurity 108）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-1908108。分子式 C16H19NO5，分子量 305.33。纯度 ＞95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，多巴胺杂质108的分子量为305.33 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，多巴胺杂质108（Dopamine Impurity 108）的系统命名为多巴胺杂质108，CAS号 CATO-C4X-1908108，分子量为 305.33 g/mol。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，多巴胺杂质108表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括305.33 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，多巴胺杂质108（纯度＞95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），多

应用场景：从实际应用出发，多巴胺杂质108（CAS CATO-C4X-1908108）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以多巴胺杂质108（纯度＞95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多巴胺杂质108
分子式C16H19NO5
分子量305.33 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度＞95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，林芳，黄志刚. "一种多巴胺杂质108的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111755138 B, 授权公告日 2022-02-26.
  2. Kumar R, Schröder R, Patel M V. "Method for the Synthesis of Dopamine Impurity 108" [P]. US Patent, US 10130439 B2, 2015-12-28.
  3. 发明人黄志刚，韩伟，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Dopamine Impurity 108" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110002154 A, 授权公告日 2016-01-26.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多巴胺杂质108 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2013, 2475, (11), 2340-2362.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多巴胺杂质108 as an Impurity". Anal. Chem., 2019, 208, (7), 9857-9877.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dopamine Impurity 108 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2013, 2053, 8924-8928.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 多巴胺杂质108 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2015, 644, 1507-1511.

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