多巴胺杂质121 CAS CATO-C4X-1908121

Dopamine Impurity 121

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-1908121
分子式C22H30N2O4
分子量386.48 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多巴胺杂质121 Dopamine Impurity 121 CAS CATO-C4X-1908121 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-1908121 对应的多巴胺杂质121（Dopamine Impurity 121）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C22H30N2O4，分子量 386.48。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 多巴胺杂质121（Dopamine Impurity 121），CAS注册号 CATO-C4X-1908121，化学式 C22H30N2O4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 386.48 g/mol。 从化学结构特征来看，多巴胺杂质121的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为386.48 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，多巴胺杂质121用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定

应用场景：多巴胺杂质121（Dopamine Impurity 121，CAS CATO-C4X-1908121）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以多巴胺杂质121（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多巴胺杂质121
分子式C22H30N2O4
分子量386.48 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，沈红梅，郭海燕. "一种多巴胺杂质121的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117658819 B, 授权公告日 2025-06-02.
  2. 发明人赵玉洁，唐晓军，李文辉. "Method for the Synthesis of Dopamine Impurity 121" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117923028 B, 授权公告日 2016-04-23.
  3. Lefèvre J P, Sørensen M, Björnsson E. "A Process for Preparing High-Purity Dopamine Impurity 121" [P]. European Patent, EP 3876488 A1, 2023-07-04.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多巴胺杂质121 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2014, 2396, 2618-2639.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多巴胺杂质121 as an Impurity". Anal. Chem., 2024, 1139, (10), 614-629.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dopamine Impurity 121 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2021, 349, (4), 6266-6280.

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