多巴胺杂质93 CAS CATO-C4X-190893

Dopamine Impurity 93

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-190893
分子式C20H28N2O4
分子量360.45 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多巴胺杂质93 Dopamine Impurity 93 CAS CATO-C4X-190893 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的多巴胺杂质93（Dopamine Impurity 93）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-190893，分子式 C20H28N2O4，分子量 360.45。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

多巴胺杂质93的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 多巴胺杂质93（英文标识 Dopamine Impurity 93）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-190893，相对分子质量测定值为 360.45。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，多巴胺杂质93表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括360.45 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，多巴胺杂质93用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，多巴胺杂质93（CAS CATO-C4X-190893）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以多巴胺杂质93（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多巴胺杂质93
分子式C20H28N2O4
分子量360.45 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，周伟，朱建伟. "一种多巴胺杂质93的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116977272 A, 授权公告日 2025-12-12.
  2. 发明人韩伟，孙丽萍，钱学锋. "Method for the Synthesis of Dopamine Impurity 93" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111842232 B, 授权公告日 2020-11-07.
  3. Hughes D C, Yamamoto T, Mueller T. "A Process for Preparing High-Purity Dopamine Impurity 93" [P]. US Patent, US 9839970 B2, 2024-06-05.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多巴胺杂质93 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2024, 296, 4153-4181.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多巴胺杂质93 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2023, 2171, 6955-6978.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dopamine Impurity 93 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2022, 2247, (9), 4721-4738.

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