多巴胺杂质84 CAS CATO-C4X-190884

Dopamine Impurity 84

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-190884
分子式C8H9NO3
分子量167.16 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多巴胺杂质84 Dopamine Impurity 84 CAS CATO-C4X-190884 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

多巴胺杂质84(英文名 Dopamine Impurity 84,CAS CATO-C4X-190884)属于药物杂质对照品。分子式 C8H9NO3,分子量 167.16。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商,为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比,多巴胺杂质84的分子量为167.16 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C8H9NO3 的多巴胺杂质84(CAS CATO-C4X-190884),作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品,为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看,多巴胺杂质84的分子骨架中包含氨基酸衍生物,酰胺类,含羟基,含醚键。该化合物的不饱和度为5.0,表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为167.16 g/mol,属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率,适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证,符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中,多巴胺杂质84可作为HPLC分离度考察的标准品,确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下,本品可用于鉴定特定降解产物,支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息: - 主成分含量:>95%; -

应用场景:在药品质量控制和药物分析实验室中,多巴胺杂质84(CAS CATO-C4X-190884)凭借其>95%的纯度做为基础物质,为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化: - 检测波长 :230nm(可根据实际情况在210-280 nm范围内优化); - 柱温 :推荐30-35°C,确保保留时间重现性; - 进样量 :推荐10-20 μL,检测灵敏度不足时可适当增加; - 流速 :1.0 mL/min(4.6 mm内径色谱柱)或相应比例调整。 基质效应评估 :建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应,必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多巴胺杂质84
分子式C8H9NO3
分子量167.16 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。(具有氨/胺类微弱气味)
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;具有吸湿性,开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强,胡光,陈志强. "一种多巴胺杂质84的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117012271 A, 授权公告日 2021-02-11.
  2. 发明人马晓峰,何建平,林芳. "Method for the Synthesis of Dopamine Impurity 84" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114781732 B, 授权公告日 2023-07-24.
  3. 发明人罗永刚,陈志强,郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity Dopamine Impurity 84" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111037132 A, 授权公告日 2021-04-02.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多巴胺杂质84 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2016, 698, (5), 848-857.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多巴胺杂质84 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2018, 371, 7502-7521.

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