多巴胺EP杂质A CAS 3213-30-7

Dopamine EP Impurity A

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号3213-30-7
分子式C9H13NO2
分子量167.21 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多巴胺EP杂质A Dopamine EP Impurity A CAS 3213-30-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品多巴胺EP杂质A（Dopamine EP Impurity A，CAS 3213-30-7），分子式 C9H13NO2，分子量 167.21。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

作为认证标准物质（CRM），多巴胺EP杂质A满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 多巴胺EP杂质A（Dopamine EP Impurity A），CAS注册号 3213-30-7，化学式 C9H13NO2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 167.21 g/mol。 多巴胺EP杂质A（分子式 C9H13NO2）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，多巴胺EP杂质A（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱

应用场景：多巴胺EP杂质A（Dopamine EP Impurity A）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取多巴胺EP杂质A适量（精度0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多巴胺EP杂质A
分子式C9H13NO2
分子量167.21 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，李文辉，王建平. "一种多巴胺EP杂质A的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115222226 B, 授权公告日 2016-06-17.
  2. Chen K W, Yamamoto T, Hughes D C. "Method for the Synthesis of Dopamine EP Impurity A" [P]. US Patent, US 9137409 B2, 2015-04-04.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多巴胺EP杂质A in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2012, 972, 1778-1796.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多巴胺EP杂质A as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 171, (2), 8-29.

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