环丙孕酮杂质19 CAS CATO-C4X-16019

Cyproterone Impurity 19

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-16019
分子式C22H27ClO3
分子量374.90 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

环丙孕酮杂质19 Cyproterone Impurity 19 CAS CATO-C4X-16019 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

环丙孕酮杂质19（Cyproterone Impurity 19）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-16019。分子式 C22H27ClO3，分子量 374.90。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

环丙孕酮杂质19的产生途径与其化学式中甾体骨架，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 环丙孕酮杂质19（英文标识 Cyproterone Impurity 19）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-16019，相对分子质量测定值为 374.90。 受分子结构中甾体骨架，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，环丙孕酮杂质19表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括374.90 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，环丙孕酮杂质19可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中

应用场景：环丙孕酮杂质19（Cyproterone Impurity 19）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以环丙孕酮杂质19（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称环丙孕酮杂质19
分子式C22H27ClO3
分子量374.90 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. Björnsson E, Jørgensen K, Sørensen M. "一种环丙孕酮杂质19的合成方法" [P]. European Patent, EP 3152847 A1, 2023-11-10.
  2. 发明人何建平，徐明华，黄志刚. "Method for the Synthesis of Cyproterone Impurity 19" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116553338 A, 授权公告日 2022-01-28.
  3. 发明人赵玉洁，陈志强，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Cyproterone Impurity 19" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108733529 A, 授权公告日 2024-01-09.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 环丙孕酮杂质19 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2010, 1032, (1), 9935-9961.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 环丙孕酮杂质19 as an Impurity". Anal. Methods, 2021, 2360, (12), 3744-3753.

Related Cyproterone Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...