环丙孕酮杂质6 CAS 2668-75-9

Cyproterone Impurity 6

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2668-75-9
分子式C23H28O4
分子量368.47 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

环丙孕酮杂质6 Cyproterone Impurity 6 CAS 2668-75-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的环丙孕酮杂质6（Cyproterone Impurity 6）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2668-75-9，分子式 C23H28O4，分子量 368.47。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括环丙孕酮杂质6在内的目标物的控制。 作为药物质量控制的关键分析对照品，环丙孕酮杂质6（Cyproterone Impurity 6）的系统命名为环丙孕酮杂质6，CAS号 2668-75-9，分子量为 368.47 g/mol。 环丙孕酮杂质6（分子式 C23H28O4）的化学结构中包含黄酮骨架，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，环丙孕酮杂质6（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； -

应用场景：环丙孕酮杂质6（Cyproterone Impurity 6，CAS 2668-75-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取环丙孕酮杂

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称环丙孕酮杂质6
分子式C23H28O4
分子量368.47 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，唐晓军，郭海燕. "一种环丙孕酮杂质6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116158219 A, 授权公告日 2022-10-08.
  2. 发明人高志强，韩伟，郭海燕. "Method for the Synthesis of Cyproterone Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112898374 B, 授权公告日 2016-02-17.
  3. Kumar R, Stevens L M, O'Brien P Q. "A Process for Preparing High-Purity Cyproterone Impurity 6" [P]. US Patent, US 11498589 B2, 2015-07-20.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 环丙孕酮杂质6 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2014, 2372, (3), 4857-4860.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 环丙孕酮杂质6 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2020, 147, 9848-9852.

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