利托那韦杂质51 CAS CATO-C4X-175151

Ritonavir Impurity 51

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-175151
分子式C25H24N2O
分子量368.47 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

利托那韦杂质51 Ritonavir Impurity 51 CAS CATO-C4X-175151 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

利托那韦杂质51（英文名 Ritonavir Impurity 51，CAS CATO-C4X-175151）属于药物杂质对照品。分子式 C25H24N2O，分子量 368.47。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 分子式为 C25H24N2O 的利托那韦杂质51（CAS CATO-C4X-175151），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C25H24N2O 的利托那韦杂质51结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 368.47 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，利托那韦杂质51（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LO

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，利托那韦杂质51（Ritonavir Impurity 51）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利托那韦杂质51
分子式C25H24N2O
分子量368.47 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，高志强，罗永刚. "一种利托那韦杂质51的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117239357 B, 授权公告日 2020-03-25.
  2. 发明人黄志刚，李文辉，林芳. "Method for the Synthesis of Ritonavir Impurity 51" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108112723 B, 授权公告日 2018-05-11.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利托那韦杂质51 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2020, 603, 985-999.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利托那韦杂质51 as an Impurity". Talanta, 2017, 2366, 5695-5713.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ritonavir Impurity 51 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2023, 1913, 9374-9391.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate 利托那韦杂质51 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2016, 2267, (6), 7894-7922.

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