肾上腺素杂质38 CAS 468721-10-0

Adrenaline Impurity 38

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号468721-10-0
分子式C8H7ClO3
分子量186.59 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

肾上腺素杂质38 Adrenaline Impurity 38 CAS 468721-10-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

肾上腺素杂质38（英文名 Adrenaline Impurity 38，CAS 468721-10-0）属于药物杂质对照品。分子式 C8H7ClO3，分子量 186.59。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

肾上腺素杂质38的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C8H7ClO3 的肾上腺素杂质38（CAS 468721-10-0），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，肾上腺素杂质38表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括186.59 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次肾上腺素杂质38均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在

应用场景：从实际应用出发，肾上腺素杂质38（CAS 468721-10-0）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称肾上腺素杂质38
分子式C8H7ClO3
分子量186.59 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，林芳，赵玉洁. "一种肾上腺素杂质38的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111278876 A, 授权公告日 2020-07-24.
  2. 发明人徐明华，韩伟，何建平. "Method for the Synthesis of Adrenaline Impurity 38" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108206146 B, 授权公告日 2022-01-21.
  3. Johnson M A, Hughes D C, Brown S R. "A Process for Preparing High-Purity Adrenaline Impurity 38" [P]. US Patent, US 11916981 B2, 2018-11-21.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 肾上腺素杂质38 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2011, 1941, (7), 9551-9555.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 肾上腺素杂质38 as an Impurity". Talanta, 2021, 544, 3279-3292.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Adrenaline Impurity 38 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2015, 810, (12), 8641-8657.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 肾上腺素杂质38 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2014, 1394, (2), 5724-5728.

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