氯马斯汀杂质8(含TBC稳定剂) CAS 18218-20-7

Chloramistine Impurity 8 (stabilized with TBC)

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号18218-20-7
分子式C14H11Cl
分子量214.69 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯马斯汀杂质8(含TBC稳定剂) Chloramistine Impurity 8 (stabilized with TBC) CAS 18218-20-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氯马斯汀杂质8(含TBC稳定剂)（Chloramistine Impurity 8 (stabilized with TBC)）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 18218-20-7。分子式 C14H11Cl，分子量 214.69。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 氯马斯汀杂质8(含TBC稳定剂)（英文标识 Chloramistine Impurity 8 (stabilized with TBC)）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 18218-20-7，相对分子质量测定值为 214.69。 氯马斯汀杂质8(含TBC稳定剂)（分子式 C14H11Cl）的化学结构中包含含氯取代，多环芳烃。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B

应用场景：氯马斯汀杂质8(含TBC稳定剂)（Chloramistine Impurity 8 (stabilized with TBC)，CAS 18218-20-7）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯马斯汀杂质8(含TBC稳定剂)
分子式C14H11Cl
分子量214.69 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1962年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，郑宇鹏，高志强. "一种氯马斯汀杂质8(含TBC稳定剂)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110776316 B, 授权公告日 2019-11-26.
  2. Brown S R, Williams B T, Klinger H. "Method for the Synthesis of Chloramistine Impurity 8 (stabilized with TBC)" [P]. US Patent, US 11441964 B2, 2015-04-12.
  3. 发明人马晓峰，何建平，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity Chloramistine Impurity 8 (stabilized with TBC)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115482614 A, 授权公告日 2025-12-01.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯马斯汀杂质8(含TBC稳定剂) in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 1489, 8808-8830.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯马斯汀杂质8(含TBC稳定剂) as an Impurity". Food Chem., 2016, 903, 2786-2807.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Chloramistine Impurity 8 (stabilized with TBC) Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2025, 1828, (10), 6938-6948.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 氯马斯汀杂质8(含TBC稳定剂) Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2021, 1574, 8626-8635.

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