吉非替尼 CAS 184475-35-2

Gefitinib

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号184475-35-2
分子式C22H24ClFN4O3
分子量446.90 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

吉非替尼 Gefitinib CAS 184475-35-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 184475-35-2 对应的吉非替尼（Gefitinib）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C22H24ClFN4O3，分子量 446.90。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

CAS编号 184475-35-2 对应的化合物吉非替尼（英文标识 Gefitinib），化学式 C22H24ClFN4O3，相对分子质量 446.90。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代的影响，吉非替尼表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括446.90 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，吉非替尼的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：从实际应用出发，吉非替尼（CAS 184475-35-2）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以吉非替尼配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称吉非替尼
分子式C22H24ClFN4O3
分子量446.90 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2009年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Thompson G K, O'Brien P Q, Klinger H. "一种吉非替尼的合成方法" [P]. US Patent, US 9507067 B2, 2023-12-13.
  2. 发明人高志强，张德明，王建平. "Method for the Synthesis of Gefitinib" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111155613 A, 授权公告日 2018-11-06.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 吉非替尼 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2024, 852, 8363-8388.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 吉非替尼 as an Impurity". Anal. Chem., 2019, 2383, (10), 6880-6884.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Gefitinib Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2020, 2281, (10), 4411-4436.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 吉非替尼 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2018, 346, (1), 9147-9151.

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