替卡格雷杂质105 CAS 1858267-99-8

Ticagrelor Impurity 105

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1858267-99-8
分子式C17H26N6O4S
分子量410.49 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

替卡格雷杂质105 Ticagrelor Impurity 105 CAS 1858267-99-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1858267-99-8 对应的替卡格雷杂质105（Ticagrelor Impurity 105）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C17H26N6O4S，分子量 410.49。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括替卡格雷杂质105在内的目标物的控制。 替卡格雷杂质105（英文标识 Ticagrelor Impurity 105）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1858267-99-8，相对分子质量测定值为 410.49。 依据分子式为 C17H26N6O4S 的替卡格雷杂质105结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 410.49 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，替卡格雷杂质105可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，替卡格雷杂质105（CAS 1858267-99-8）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取替卡格雷杂质10

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称替卡格雷杂质105
分子式C17H26N6O4S
分子量410.49 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
含氮原子数6
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，杨光，郑宇鹏. "一种替卡格雷杂质105的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115236297 B, 授权公告日 2018-02-09.
  2. 发明人陈志强，郑宇鹏，韩伟. "Method for the Synthesis of Ticagrelor Impurity 105" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109000796 A, 授权公告日 2023-12-08.
  3. Lefèvre J P, Jørgensen K, Mueller T C. "A Process for Preparing High-Purity Ticagrelor Impurity 105" [P]. European Patent, EP 3941752 A1, 2025-01-02.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 替卡格雷杂质105 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2013, 1080, (9), 2733-2752.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 替卡格雷杂质105 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2011, 375, 1876-1895.

Related Ticagrelor Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...