山梨酸杂质3 CAS 18778-81-9

Sorbic acid impurity 3

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号18778-81-9
分子式C8H12O3
分子量156.18 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

山梨酸杂质3 Sorbic acid impurity 3 CAS 18778-81-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的山梨酸杂质3（Sorbic acid impurity 3）为药物杂质对照品，CAS 登记号 18778-81-9，分子式 C8H12O3，分子量 156.18。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

山梨酸杂质3（Sorbic acid impurity 3），CAS注册号 18778-81-9，化学式 C8H12O3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 156.18 g/mol。 从化学结构特征来看，山梨酸杂质3的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为156.18 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，山梨酸杂质3（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），山梨酸杂质3满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，山梨酸杂质3（Sorbic acid impurity 3）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取山梨酸杂质3适量（精度0.01 mg

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称山梨酸杂质3
分子式C8H12O3
分子量156.18 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1962年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，罗永刚，高志强. "一种山梨酸杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117330352 B, 授权公告日 2019-08-23.
  2. 发明人唐晓军，冯建国，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Sorbic acid impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112991894 B, 授权公告日 2022-03-14.
  3. 发明人沈红梅，王建平，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Sorbic acid impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114886730 B, 授权公告日 2015-02-05.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 山梨酸杂质3 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2019, 1072, (9), 9228-9234.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 山梨酸杂质3 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2017, 138, (4), 8322-8349.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sorbic acid impurity 3 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2018, 2082, 9244-9261.

Related Sorbic Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...