奈非那韦恶唑杂质(杂质a) CAS 188936-07-4

Nelfinavir Oxazole Impurity (Impurity A)

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号188936-07-4
分子式C26H39N3O4
分子量457.61 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奈非那韦恶唑杂质(杂质a) Nelfinavir Oxazole Impurity (Impurity A) CAS 188936-07-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奈非那韦恶唑杂质(杂质a)（Nelfinavir Oxazole Impurity (Impurity A)）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 188936-07-4。分子式 C26H39N3O4，分子量 457.61。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

依据分子式为 C26H39N3O4 的奈非那韦恶唑杂质(杂质a)结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 457.61 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 奈非那韦恶唑杂质(杂质a)（英文标识 Nelfinavir Oxazole Impurity (Impurity A)）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 188936-07-4，相对分子质量测定值为 457.61。 在色谱分析方法开发中，奈非那韦恶唑杂质(杂质a)（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，奈非那韦恶唑杂质(杂质a)的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（

应用场景：奈非那韦恶唑杂质(杂质a)（Nelfinavir Oxazole Impurity (Impurity A)，CAS 188936-07-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奈非那韦恶唑杂质(杂质a)
分子式C26H39N3O4
分子量457.61 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2010年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，朱建伟，张德明. "一种奈非那韦恶唑杂质(杂质a)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115064212 A, 授权公告日 2021-07-12.
  2. Klinger H, Mueller T, Williams B T. "Method for the Synthesis of Nelfinavir Oxazole Impurity (Impurity A)" [P]. US Patent, US 10980509 B2, 2024-08-14.
  3. 发明人朱建伟，沈红梅，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Nelfinavir Oxazole Impurity (Impurity A)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109853302 B, 授权公告日 2024-07-15.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奈非那韦恶唑杂质(杂质a) in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2025, 817, (10), 4605-4619.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奈非那韦恶唑杂质(杂质a) as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2012, 1886, 4915-4935.

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