丁基羟基茴香醚杂质2 CAS 1911-86-0

Butylhydroxyanisole Impurity 2

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1911-86-0
分子式C22H30O4
分子量358.47 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

丁基羟基茴香醚杂质2 Butylhydroxyanisole Impurity 2 CAS 1911-86-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的丁基羟基茴香醚杂质2（Butylhydroxyanisole Impurity 2）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1911-86-0，分子式 C22H30O4，分子量 358.47。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

依据分子式为 C22H30O4 的丁基羟基茴香醚杂质2结构特征，其分子内含黄酮骨架，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 358.47 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 丁基羟基茴香醚杂质2（Butylhydroxyanisole Impurity 2），CAS注册号 1911-86-0，化学式 C22H30O4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 358.47 g/mol。 在色谱分析方法开发中，丁基羟基茴香醚杂质2（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），丁基羟基茴香醚杂质2满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批

应用场景：丁基羟基茴香醚杂质2（Butylhydroxyanisole Impurity 2）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称丁基羟基茴香醚杂质2
分子式C22H30O4
分子量358.47 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，孙丽萍，何建平. "一种丁基羟基茴香醚杂质2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114019892 B, 授权公告日 2015-06-13.
  2. 发明人郑宇鹏，刘建华，黄志刚. "Method for the Synthesis of Butylhydroxyanisole Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117241142 A, 授权公告日 2021-01-16.
  3. 发明人马晓峰，韩伟，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity Butylhydroxyanisole Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109758681 B, 授权公告日 2021-01-15.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 丁基羟基茴香醚杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2015, 2362, 833-843.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 丁基羟基茴香醚杂质2 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2021, 942, (3), 2086-2092.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Butylhydroxyanisole Impurity 2 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2012, 798, 6158-6179.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate 丁基羟基茴香醚杂质2 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2019, 1041, 4369-4388.

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