吡哆醇二聚体二盐酸盐 CAS 19203-56-6(Free Base)

Pyridoxine Dimer DiHCl

纯度 >90%现货药物标准品
CAS 号19203-56-6(Free Base)
分子式C16H20N2O5 2*HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

吡哆醇二聚体二盐酸盐 Pyridoxine Dimer DiHCl CAS 19203-56-6(Free Base) 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 19203-56-6(Free Base) 对应的吡哆醇二聚体二盐酸盐（Pyridoxine Dimer DiHCl）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C16H20N2O5 2*HCl。纯度 >90%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

吡哆醇二聚体二盐酸盐的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 化学式为 C16H20N2O5 2HCl 的吡哆醇二聚体二盐酸盐（Pyridoxine Dimer DiHCl），其CAS登记号是 19203-56-6(Free Base)，分子量为 356.80 g/mol。 从化学结构特征来看，吡哆醇二聚体二盐酸盐的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为356.80 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，吡哆醇二聚体二盐酸盐的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法

应用场景：在化学分析实验室中，吡哆醇二聚体二盐酸盐（CAS 19203-56-6(Free Base)）凭借其>90%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以吡哆醇二聚体二盐酸盐配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称吡哆醇二聚体二盐酸盐
分子式C16H20N2O5 2*HCl
分子量356.80 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，张德明，郑宇鹏. "一种吡哆醇二聚体二盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111529162 B, 授权公告日 2020-02-21.
  2. Brown S R, Fischer A B, Schröder R. "Method for the Synthesis of Pyridoxine Dimer DiHCl" [P]. US Patent, US 11936617 B2, 2015-06-02.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 吡哆醇二聚体二盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2021, 1384, 760-787.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 吡哆醇二聚体二盐酸盐 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2013, 440, (11), 2267-2274.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pyridoxine Dimer DiHCl Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2025, 1110, (6), 6129-6138.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 吡哆醇二聚体二盐酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2025, 2442, (2), 4264-4284.

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