CAS 19216-68-3

Alfuzosin EP Impurity F Hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号19216-68-3
分子式C12H16N4O2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Alfuzosin EP Impurity F Hydrochloride CAS 19216-68-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Alfuzosin EP Impurity F Hydrochloride，CAS 号 19216-68-3）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C12H16N4O2 HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 19216-68-3 对应的化合物（英文标识 Alfuzosin EP Impurity F Hydrochloride），化学式 C12H16N4O2 HCl，相对分子质量 284.74。 （分子式 C12H16N4O2 HCl）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等

应用场景：（Alfuzosin EP Impurity F Hydrochloride，CAS 19216-68-3）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H16N4O2 HCl
分子量284.74 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1962年
卤素含量Cl取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，郭海燕，韩伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109319709 B, 授权公告日 2022-01-08.
  2. 发明人黄志刚，陈志强，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Alfuzosin EP Impurity F Hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110222182 A, 授权公告日 2020-11-19.
  3. 发明人郭海燕，高志强，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity Alfuzosin EP Impurity F Hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108564071 A, 授权公告日 2018-07-26.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2023, 616, 8275-8292.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 1211, 6659-6688.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Alfuzosin EP Impurity F Hydrochloride Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2011, 584, (6), 7029-7054.

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