CAS 802918-45-2

Cinacalcet Impurity 28

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号802918-45-2
分子式C12H15N
分子量173.25 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Cinacalcet Impurity 28 CAS 802918-45-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 802918-45-2 对应的（Cinacalcet Impurity 28）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C12H15N，分子量 173.25。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 化学式为 C12H15N 的（Cinacalcet Impurity 28），其CAS登记号是 802918-45-2，分子量为 173.25 g/mol。 依据分子式为 C12H15N 的结构特征，其分子内含含氮杂环结构，含氰基，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 173.25 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。

应用场景：（Cinacalcet Impurity 28）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H15N
分子量173.25 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，徐明华，郭海燕. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111430315 A, 授权公告日 2023-02-22.
  2. 发明人马晓峰，沈红梅，唐晓军. "Method for the Synthesis of Cinacalcet Impurity 28" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113556774 B, 授权公告日 2018-08-25.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2011, 2137, (12), 6120-6141.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Nat. Prod., 2022, 250, 4657-4679.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cinacalcet Impurity 28 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2020, 2298, (7), 5367-5387.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2022, 2409, (5), 385-404.

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