西那卡塞杂质49 CAS 447-61-0

Cinacalcet Impurity 49

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号447-61-0
分子式C8H5F3O
分子量174.12 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

西那卡塞杂质49 Cinacalcet Impurity 49 CAS 447-61-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

西那卡塞杂质49（Cinacalcet Impurity 49）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 447-61-0。分子式 C8H5F3O，分子量 174.12。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，西那卡塞杂质49的分子量为174.12 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 西那卡塞杂质49（Cinacalcet Impurity 49），CAS注册号 447-61-0，化学式 C8H5F3O，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 174.12 g/mol。 西那卡塞杂质49（C8H5F3O）含有含羟基，含醚键，含氟取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在长期和加速稳定性研究中，西那卡塞杂质49用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（

应用场景：西那卡塞杂质49（Cinacalcet Impurity 49）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称西那卡塞杂质49
分子式C8H5F3O
分子量174.12 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，朱建伟，韩伟. "一种西那卡塞杂质49的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114717794 B, 授权公告日 2018-06-24.
  2. Nielsen H, Jørgensen K, Schröder R. "Method for the Synthesis of Cinacalcet Impurity 49" [P]. European Patent, EP 3744693 A1, 2021-11-20.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 西那卡塞杂质49 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2023, 739, 3371-3393.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 西那卡塞杂质49 as an Impurity". Phytochemistry, 2017, 407, 6202-6207.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cinacalcet Impurity 49 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2021, 446, (5), 2221-2237.

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