阿那罗唑杂质N1 CAS 93748-07-3

Anastrozole Impurity N1

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号93748-07-3
分子式C12H15N
分子量173.25 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿那罗唑杂质N1 Anastrozole Impurity N1 CAS 93748-07-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿那罗唑杂质N1（Anastrozole Impurity N1）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 93748-07-3。分子式 C12H15N，分子量 173.25。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

阿那罗唑杂质N1（英文标识 Anastrozole Impurity N1）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 93748-07-3，相对分子质量测定值为 173.25。 阿那罗唑杂质N1（分子式 C12H15N）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，阿那罗唑杂质N1（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），阿那罗唑杂质N1满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证

应用场景：阿那罗唑杂质N1（Anastrozole Impurity N1）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿那罗唑杂质N1适量（精度

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿那罗唑杂质N1
分子式C12H15N
分子量173.25 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1983年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，冯建国，张德明. "一种阿那罗唑杂质N1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110606737 B, 授权公告日 2025-04-03.
  2. 发明人王建平，冯建国，周伟. "Method for the Synthesis of Anastrozole Impurity N1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111746772 B, 授权公告日 2023-02-26.
  3. 发明人周伟，马晓峰，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity Anastrozole Impurity N1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113166758 B, 授权公告日 2015-11-02.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿那罗唑杂质N1 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 2456, 6934-6963.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿那罗唑杂质N1 as an Impurity". Chemosphere, 2019, 1813, (4), 2686-2704.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Anastrozole Impurity N1 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2019, 1922, 6928-6931.

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