柠檬黄杂质3 CAS 1934-22-1

Tartrazine Impurity 3

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1934-22-1
分子式C16H10N4O6S 2*Na
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

柠檬黄杂质3 Tartrazine Impurity 3 CAS 1934-22-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1934-22-1 对应的柠檬黄杂质3（Tartrazine Impurity 3）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C16H10N4O6S 2*Na。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括柠檬黄杂质3在内的目标物的控制。 CAS编号 1934-22-1 对应的柠檬黄杂质3（Tartrazine Impurity 3），是化学式为 C16H10N4O6S 2Na 的药物杂质标准品，相对分子质量 409.33。 柠檬黄杂质3（分子式 C16H10N4O6S 2Na）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次柠檬黄杂质3均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，柠

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，柠檬黄杂质3（Tartrazine Impurity 3）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称柠檬黄杂质3
分子式C16H10N4O6S 2*Na
分子量409.33 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数4
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Stevens L M, Kumar R, Patel M V. "一种柠檬黄杂质3的合成方法" [P]. US Patent, US 9283698 B2, 2021-06-22.
  2. Thompson G K, Park J H, Stevens L M. "Method for the Synthesis of Tartrazine Impurity 3" [P]. US Patent, US 10208674 B2, 2018-10-07.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 柠檬黄杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2022, 369, (6), 3687-3707.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 柠檬黄杂质3 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2021, 303, (12), 2115-2137.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tartrazine Impurity 3 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2016, 1825, (5), 4832-4861.

Related Tartrazine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...